2月24日，四川省药监局发布了一则行政处罚通知，通知内容中对4家药企生产、销售劣药的行为进行了公示处罚。
经查实，四川盛世锦荣药业有限公司生产、销售劣药火麻仁被罚；四川滋宁中药饮片有限公司生产、销售劣药淫羊藿被罚；四川省天府神龙中药饮片有限公司生产、销售劣药粉葛被罚；四川禾邦阳光制药股份有限公司生产、销售标识不符合规定的药品益母草颗粒被罚（说明书功能主治印错）。其中四川盛世锦荣药业有限公司给予没收生产、销售劣药火麻仁的违法所得.00元；并处生产、销售劣药火麻仁货值金额.00元1.2倍的罚款即.80元的处罚。四川滋宁中药饮片有限公司处以没收生产、销售劣药淫羊藿的违法所得.70元；并处生产、销售劣药淫羊藿货值金额.70元2倍的罚款即.40元的处罚。四川省天府神龙中药饮片有限公司给予没收生产、销售劣药粉葛的违法所得.00元；并处生产、销售劣药粉葛货值金额.00元1.5倍的罚款即.00元的处罚。四川禾邦阳光制药股份有限公司责令当事人限期改正违法行为，并给予警告行政处罚。年3月16日至3月18日期间，当事人生产批号为、、的益母草颗粒盒。该企业生产的益母草颗粒系乙类非处方药，该企业未按照益母草颗粒非处方药说明书范本印制，而是按照《中国药典》年版标准项下的印制。
当事人生产、销售益母草颗粒的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》（年修正，简称《药品管理法》）第五十四条第二款之规定。依据《药品管理法》第八十五条之规定，责令当事人限期改正违法行为，并给予警告行政处罚。目前当事人已整改。
原来，益母草颗粒为乙类非处方药，四川禾邦阳光制药股份有限公司没有注意，将益母草颗粒药品说明书的按照《中国药典》年版印制。
有小伙伴可能会说，我按中国药典印制，怎么就错了？
其实这是一个坑。
有些品种，OTC范本说明书的功能主治会与药品标准项下不一致。
国家局数据库查得益母草颗粒OTC说明书范本：
中国药典年版：
是不是差异很大呢？
其实类似的情况很多，特别是很多“双跨品种”。
这类根据其适应症、剂量和疗程的不同保留了双重身份，既可作为处方药，又可作为非处方的药品称，为“双跨”药品。
例如板蓝根颗粒作为处方药的为清凉解毒、凉血利咽、消肿,用于扁桃腺炎、腮腺炎、咽喉肿痛、防治传染性肝炎、小儿麻疹等。作为非处方药时为清热解毒,用于病毒性感冒、咽喉肿痛。
据不完全统计，在原CFDA网站公布的16批(次)非处方药品种，有品种是双跨品种。
《药品说明书和标签管理规定》中明确“同一企业同一药品分处方药与非处方药,包装颜色应明显区别”，其目的是从包装的角度有效区分“双跨”品种。
最后划重点、敲黑板：
赶紧回去核对一下自家的OTC品种，看看说明书印对了没？
引起注意的是，四川滋宁中药饮片有限公司曾被多次公示生产的药品存在不合格的情况。药智网公开的药品质量不合格数据中显示，该药企在年至今已有25批药品不合格被查。不合格药品种类繁多，包括夏枯草、酸枣仁、没药、青果、重楼、炙甘草、麦冬、白鲜皮、人参、砂仁、党参等中药饮片和药材；不合格的项目多涉及等，该药企的药品质量安全有待考量，此次虽只是予以货值金额2倍的罚款，但长此以往药监局或会采取其他措施。2月24日，江西省药监局也公示了一则药企因生产销售劣药被处罚的信息公开表。公开表中指出：江西海尔思药业股份有限公司经查实生产销售劣药，依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条规定予以没收违法所得元，并处罚款元，罚没款合计人民币元整的处罚。据悉，江西海尔思药业股份有限公司主要经营片剂、糖浆剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂、合剂、煎膏剂、酊剂、口服液（含中药前处理及提取）的生产销售，从天眼查得知此前也只是因日常检查中存在缺陷被药监局责令整改过，并无其他药品不合格通告，以上5家药企违法详情见下表：▌同茂顺来源：医药资讯地方台、蒲公英整理
